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首页 临床进展 半自主机器人辅助下无牙颌及终末期牙列种植体植入的精准度：一项前瞻性单臂观察性研究

【ChiCTR2600116260】半自主机器人辅助下无牙颌及终末期牙列种植体植入的精准度：一项前瞻性单臂观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116260

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

存在牙列缺失（无牙颌）或终末期牙列

试验通俗题目

半自主机器人辅助下无牙颌及终末期牙列种植体植入的精准度：一项前瞻性单臂观察性研究

试验专业题目

半自主机器人辅助下无牙颌及终末期牙列种植体植入的精准度：一项前瞻性单臂观察性研究

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临床试验信息
试验目的

评估半自主机器人系统在无牙颌及终末期牙列患者中辅助完成种植位点预备及种植体植入的精准度；分析术中种植位点预备时间、术后患者主观满意度（如疼痛、舒适度、术后肿胀）及术中/术后即刻并发症。同时，计划在术后根据种植体或患者相关特征或不同植入方式进行分组，探索不同因素对种植体精准度的潜在影响。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18至80岁之间； 2.上颌或下颌存在牙列缺失（无牙颌）或终末期牙列，且拟接受种植修复治疗者； 3.种植区域内无严重软硬组织缺损或其他影响种植手术实施的病变； 4.自愿参加本研究，签署知情同意书，且愿意配合完成术前术后影像检查及术后短期观察；；

排除标准

1.有颌面部放射治疗史，或曾接受双膦酸盐类药物或地诺单抗治疗者； 2.近6个月内有心脏病发作史者； 3.经规范口腔卫生宣教后仍无法维持良好口腔卫生者； 4.预定种植区域存在严重骨缺损，无法进行常规种植修复者； 5.未签署知情同意书者； 6.无法配合术前术后影像学检查或术后短期观察者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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