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【ChiCTR2600116655】基于数字PCR方法对ICU疑似血流感染快速诊断、精准治疗与疗效评估的一项前瞻性、多中心、平行对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116655

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血流感染

试验通俗题目

基于数字PCR方法对ICU疑似血流感染快速诊断、精准治疗与疗效评估的一项前瞻性、多中心、平行对照研究

试验专业题目

基于数字PCR方法对ICU疑似血流感染快速诊断、精准治疗与疗效评估的一项前瞻性、多中心、平行对照研究

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310014

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临床试验信息
试验目的

血流感染快速检测技术开发与目标治疗方案决策和疗效动态评估

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

浙江省科技厅重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. ICU 住院患者,且APACHE II评分大于8分; 2. 有感染的相关临床表现,体温大于38℃或体温小于36℃,可伴有寒战,并合并下列症状之一者: (1)有入侵门户或迁徙病灶; (2)有全身中毒症状而无明显感染灶; (3)有皮疹出血点,肝、脾肿大,血液中性细胞增多伴核左移,且无其它原因可以解释; (4)收缩压低于90mmHg或较原收缩压降低40mmHg。且SOFA评分>2分; 3.年龄>18岁。;

排除标准

1. 濒临死亡或严重休克复苏失败者; 2. 存在严重肝肾功能不全患者; 3. 恶性肿瘤终末期者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310014

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