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【ChiCTR2600123325】胰腺癌手术后早期复发的相关因素及复发特点研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123325

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺腺癌

试验通俗题目

胰腺癌手术后早期复发的相关因素及复发特点研究

试验专业题目

胰腺癌根治性切除术后早期复发的危险因素及复发模式分析:一项回顾性队列与病例对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的 分析胰腺癌根治性切除术后12个月内早期复发的临床病理危险因素。 次要研究目的 1、比较早期复发与晚期复发患者的复发模式差异; 2、探讨术后辅助治疗与复发时间之间的关联; 3、描述不同复发分层患者的生存结局特征。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

科研启动基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-27

试验终止时间

2027-04-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥18岁; 2.术后病理确诊为胰腺癌(胰腺导管腺癌PDAC); 3.接受根治性切除术(包括胰十二指肠切除、远端胰切除、全胰切除等),并有明确手术日期; 4.有术后随访信息,可明确复发状态(复发/未复发)及关键时间点(复发时间或末次随访时间); 5.具备关键临床病理资料(至少包括:T/N分期或淋巴结状态、分化程度、切缘状态); 1.年龄 ≥18岁;2.术后病理确诊为胰腺癌(胰腺导管腺癌PDAC);3.接受根治性切除术(包括胰十二指肠切除、远端胰切除、全胰切除等),并有明确手术日期;4.有术后随访信息,可明确复发状态(复发/未复发)及关键时间点(复发时间或末次随访时间);5.具备关键临床病理资料(至少包括:T/N分期或淋巴结状态、分化程度、切缘状态);;

排除标准

1.围手术期死亡(术后 30 天内死亡); 2.术前存在远处转移(M1); 3.合并其他影响生存判断的恶性肿瘤; 4.无法确认复发时间或末次随访时间; 5.关键病理资料严重缺失且无法补录。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

/

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