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首页 临床进展 乌帕替尼和不同生物制剂在炎症性肠病患者中的有效性和安全性的比较研究

【ChiCTR2500098001】乌帕替尼和不同生物制剂在炎症性肠病患者中的有效性和安全性的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098001

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病，包括溃疡性结肠炎和克罗恩病

试验通俗题目

乌帕替尼和不同生物制剂在炎症性肠病患者中的有效性和安全性的比较研究

试验专业题目

乌帕替尼和不同生物制剂在炎症性肠病患者中的有效性和安全性的比较研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较乌帕替尼和生物制剂作为抗TNF-⍺制剂治疗失败后炎症性肠病的二线治疗的长期疗效与安全性，并构建潜在差异的预测模型，从而指导优化炎症性肠病临床管理实践。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确诊断为炎症性肠病（诊断标准参照《中国溃疡性结肠炎诊治指南（2023年·西安）》和/或《中国克罗恩病诊治指南（2023年·广州）》）的患者。 2.对一种或多种抗TNF-⍺制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中至重度活动性炎症性肠病。 3.年龄>=18周岁。 4.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并其他感染性疾病，如肠结核、感染性肠炎等。 2.4周内拟行炎症性肠病相关手术治疗。 3.治疗过程中联合使用其他生物制剂或小分子药物。 4.弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇、文盲等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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