400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
CTR20221468
主动终止(已按项目要求完成第一阶段研究,经申办方与研究者共同评估,决定终止第二阶段研究开发。终止与产品安全性无关,与第一阶段有效性低于预期相关。)
JDB-153片
化药
JDB-153片
2022-06-13
企业选择不公示
晚期实体瘤(局部晚期/转移性结直肠癌、胃癌等)。
评价JDB153单药治疗晚期实体瘤患者安全性、有效性及药代动力学特征的开放、单中心、I期临床研究
评价JDB153单药治疗晚期实体瘤患者安全性、有效性及药代动力学特征的开放、单中心、I期临床研究
610021
评估JDB153在晚期实体瘤(结直肠癌,胃癌等)患者中的安全性和耐受性;确定最大耐受剂量(MTD)、剂量限制性毒性(DLT),以及II期临床推荐剂量(RP2D)。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ;
国内: 16 ;
2022-08-22
/
否
1.组织或细胞学确诊的无标准治疗、标准治疗失败或不能耐受标准治疗晚期实体瘤(结直肠癌,胃癌等)患者;
请登录查看1.试验前2周内接受过化疗或服用过其他抗肿瘤药物;
2.试验前4周内接受过根治性放疗或1周前接受过姑息性放疗;
3.试验第一次给药前服用过同靶点治疗药物且仍处于5个半衰期内;
请登录查看四川大学华西医院
610000
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