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首页 临床进展 评价JDB153单药治疗晚期实体瘤患者安全性、有效性及药代动力学特征的开放、单中心、I期临床研究

【CTR20221468】评价JDB153单药治疗晚期实体瘤患者安全性、有效性及药代动力学特征的开放、单中心、I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20221468

试验状态

主动终止（已按项目要求完成第一阶段研究，经申办方与研究者共同评估，决定终止第二阶段研究开发。终止与产品安全性无关，与第一阶段有效性低于预期相关。）

药物名称

JDB-153片

药物类型

化学药

规范名称

JDB-153片

首次公示信息日的期

2022-06-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤（局部晚期/转移性结直肠癌、胃癌等）。

试验通俗题目

评价JDB153单药治疗晚期实体瘤患者安全性、有效性及药代动力学特征的开放、单中心、I期临床研究

试验专业题目

评价JDB153单药治疗晚期实体瘤患者安全性、有效性及药代动力学特征的开放、单中心、I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610021

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估JDB153在晚期实体瘤（结直肠癌，胃癌等）患者中的安全性和耐受性；确定最大耐受剂量（MTD）、剂量限制性毒性（DLT），以及II期临床推荐剂量（RP2D）。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 16  ；

第一例入组时间

2022-08-22

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.组织或细胞学确诊的无标准治疗、标准治疗失败或不能耐受标准治疗晚期实体瘤（结直肠癌，胃癌等）患者；

排除标准

1.试验前2周内接受过化疗或服用过其他抗肿瘤药物；

2.试验前4周内接受过根治性放疗或1周前接受过姑息性放疗；

3.试验第一次给药前服用过同靶点治疗药物且仍处于5个半衰期内；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610000

联系人通讯地址
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