CTR20241038
主动终止（公司开发策略调整原因，决定主动终止。）
JDB-153片
化学药
JDB-153片
2024-03-28
企业选择不公示
健康人食物影响
评价健康受试者中食物对于JDB153片的药代动力学影响
评价JDB153片在中国健康成人受试者中的随机、两周期、双交叉食物影响研究
610021
评估JDB153 在中国健康成人受试者中空腹或高脂餐后单次给药的PK特征； 评估JDB153 在中国健康成人受试者中空腹或高脂餐后单次给药的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 0 ；
/
/
否
1.年龄为18-55 岁（含临界值），身体质量指数（BMI）在18.50-30.00 kg/m2（含临界值）之间的健康男性或女性；
请登录查看1.经询问对研究药物或其任意药物组分或生物制剂过敏，或易发生皮疹、荨麻疹等过敏症状者；
2.经询问既往不能耐受静脉穿剌/留置针采血或有晕血、晕针史者；
3.生命体征异常（清醒状态脉搏<60 bpm 或>100 bpm、收缩压＞140 mmHg 或 <90 mHg 或舒张压＞100 mmHg 或<60 mmHg，额温>37.3℃）；心电图女性QTc-F间期≥460 ms 或男性QTc-F 间期≥450 ms，或其他心电图异常有临床意义者；体格检查、实验室检查、腹部B 超等各项检查结果为异常且有临床意义者；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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