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首页 临床进展 角膜屈光手术治疗屈光不正的临床疗效观察

【ChiCTR-ORC-17011040】角膜屈光手术治疗屈光不正的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-ORC-17011040

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

角膜屈光手术治疗屈光不正的临床疗效观察

试验专业题目

角膜屈光手术治疗屈光不正的临床疗效观察

申办单位信息
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联系人邮编

310009

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临床试验信息
试验目的

本研究拟对角膜屈光手术治疗屈光不正的临床疗效进行长期观察

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省重点实验室基金 (No. 2011E10006)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-01

试验终止时间

2018-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

本眼科中心接受角膜屈光手术治疗屈光不正患者，年龄18-55岁，性别不限，所有患者均签署知情同意书。；

排除标准

（1）疑似圆锥角膜、已确诊的圆锥角膜或其他类 型角膜扩张。 （2）眼部活动性炎症反应和感染。 （3）角膜厚度无法满足设定的切削深度：中央角膜厚度<450 μm、预期切削后角膜瓣下剩余角膜中央基质厚度<250 μm（建议280 μm）、预期术后剩余角膜中央基质厚度小于术前角膜厚度50％。 （4）重度干眼。 （5）严重的眼附属器病变：如眼睑缺损、变形等。 （6）尚未控制的青光眼 。 （7）影响视力的白内障。 （8）未控制的全身结缔组织疾病及自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、多发性硬化。 （9）焦虑、抑郁等精神症状。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属二院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

310009

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