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【ChiCTR-ORC-17011040】角膜屈光手术治疗屈光不正的临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR-ORC-17011040

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

角膜屈光手术治疗屈光不正的临床疗效观察

试验专业题目

角膜屈光手术治疗屈光不正的临床疗效观察

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

310009

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究拟对角膜屈光手术治疗屈光不正的临床疗效进行长期观察

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省重点实验室基金 (No. 2011E10006)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-01

试验终止时间

2018-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

本眼科中心接受角膜屈光手术治疗屈光不正患者,年龄18-55岁,性别不限,所有患者均签署知情同意书。;

排除标准

(1)疑似圆锥角膜、已确诊的圆锥角膜或其他类 型角膜扩张。 (2)眼部活动性炎症反应和感染。 (3)角膜厚度无法满足设定的切削深度:中央角膜厚度<450 μm、预期切削后角膜瓣下剩余角膜中央基质厚度<250 μm(建议280 μm)、预期术后剩余角膜中央基质厚度小于术前角膜厚度50%。 (4)重度干眼。 (5)严重的眼附属器病变:如眼睑缺损、变形等。 (6)尚未控制的青光眼 。 (7)影响视力的白内障。 (8)未控制的全身结缔组织疾病及自身免疫性疾病,如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、多发性硬化。 (9)焦虑、抑郁等精神症状。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属二院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310009

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