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【ChiCTR2300070994】根除儿童幽门螺杆菌感染随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070994

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童幽门螺旋杆菌感染

试验通俗题目

根除儿童幽门螺杆菌感染随机对照临床试验

试验专业题目

根除儿童幽门螺杆菌感染随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

本研究拟进行根除儿童幽门螺杆菌单中心随机对照临床试验，采用含雷贝拉唑三联方案为对照组，含铋剂四联方案为试验组，了解不同方案在儿童幽门螺杆菌根除治疗的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

区组随机化，区组大小在2到8之间随机取值，由统计学专家制定随机数表

盲法

未说明

试验项目经费来源

NO

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）2023年3月至2025年3月期间内就诊的病人，年龄为6-18周岁；（2）所有诊断为幽门螺杆菌现证感染，符合根除治疗标准患儿；（3）首次或二次、多次根除者均可入组。；

排除标准

（1）年龄小于6岁；（2）有严重心、肝、肺肾疾病患者、肿瘤患者；（3）近1周摄食不足平时2/3者；（4）药物过敏者(如耐信、铋剂)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

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