【ChiCTR2500101360】复方倍他米松联合罗哌卡因阻滞预防 DAA 入路全髋置换术后股外侧皮神经损伤疼痛的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500101360

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-24

临床申请受理号

靶点

适应症

直接前入路全髋关节置换术后大腿外侧疼痛

试验通俗题目

复方倍他米松联合罗哌卡因阻滞预防 DAA 入路全髋置换术后股外侧皮神经损伤疼痛的随机对照研究

试验专业题目

复方倍他米松联合罗哌卡因阻滞预防 DAA 入路全髋置换术后股外侧皮神经损伤疼痛的随机对照研究

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310000

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临床试验信息

试验目的

直接前入路全髋关节置换术可能造成股外侧皮神经损伤，该损伤可导致大腿前外侧疼痛，并在髋关节活动后加重，造成患者术后早期功能锻炼受限，镇痛药物使用量增加，满意度及生活质量下降。本研究探究 DAA 髋关节置换术中行股外侧皮神经阻滞对降低患者术后股外侧皮神经损伤相关疼痛的有效性与安全性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由组员王刚良使用SPSS产生随机数列

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-26

试验终止时间

2026-05-05

是否属于一致性

入选标准

1.≥18 周岁。 2.拟行髋关节置换的患者。 3.初次行单侧置换手术。 4.美国麻醉医师协会（ASA）功能状态为 I-III 的患者。 5.自愿参加本研究，并签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的，或受试者为未成年人的，则需由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。若受试者因无阅读知情同意书能力（如：文盲受试者），则需由见证人见证知情过程并签署知情同意书；

排除标准

1.糖尿病周围神经病变、腰椎间盘突出症、脊髓损伤等已经存在周围神经病变者；慢性疼痛综合征（如纤维肌痛）、长期使用阿片类药物或糖皮质激素者。术侧髋关节既往手术史或外伤史（如骨折内固定术后）。 2.已知对复方倍他米松、罗哌卡因药物过敏者。 3.术前存在股外侧皮神经支配区（大腿前外侧）疼痛、麻木或感觉异常。 4.除老年人/文盲外的弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

310000

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