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【ChiCTR2200065349】不同早期重症康复方案对机械通气患者心肺功能疗效的对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065349

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU获得性虚弱

试验通俗题目

不同早期重症康复方案对机械通气患者心肺功能疗效的对比研究

试验专业题目

不同频次早期重症康复训练对重症机械通气患者心肺功能影响的对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较两种不同频次的外周力量再训练+肺康复训练的综合早期重症康复方案方法对ICU插管、镇静卧床患者心肺功能、膈肌功能、肺顺应性的影响,以探究改善ICU获得性虚弱的较好的早期重症康复方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

入组人员编号后,由研究人员操作计算机采用随机数字表法进行分组,分为空白组,单次组,双次组,每组20人。

盲法

none

试验项目经费来源

宜兴市人民医院重症医学科

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.MAP:65-110mmHg,心率:40-120次/分,无新发的心律失常,血乳酸:≤4mmol/L,没有休克的征象,无新的不稳定的深静脉血栓及肺栓塞; 2.FiO2≤0.6,SpO2≥90%,呼吸频率≤40次/min,没有不安全的气道隐; 3.RASS评分:-2 ~ +2; 4.无不稳定肢体或脊柱骨折,无严重的基础肝肾疾病或新的进行性肝肾功能损害,无活动性出血,体温≤38.5℃。;

排除标准

1.意识状态不佳; 2.躁动不安,与患者连接的任何治疗和监测管道断开,出现心悸,呼吸困难或呼吸短促加重,疲劳和不耐受。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏大学附属宜兴市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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