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【ChiCTR2500113300】改良的开放式三切口手术方式对外阴癌生存预后影响的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113300

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外阴恶性肿瘤

试验通俗题目

改良的开放式三切口手术方式对外阴癌生存预后影响的队列研究

试验专业题目

改良的开放式三切口手术方式对外阴癌生存预后影响的队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过一项全国性多中心观察性临床研究，结合各个医院电子信息系统，进行数据收集建立专病库，获取外阴恶性肿瘤诊治情况，其中回顾性分析全国多 家三甲医院的外阴鳞状细胞癌患者临床数据，探讨与传统三切口术式对比，我们经过改良的开放性三切口手术方式与生存预后关系，及影响患者预后的相关因素，评价该术式的有效性、安全性，为外阴恶性肿瘤疾病监测和防治、医学工作者诊疗模式和术式推广提供科学依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年度逸仙科研启航项目

试验范围

/

目标入组人数

502

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-06

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理学确诊外阴鳞状细胞癌； 2.经过外阴癌传统三切口手术或改良开放式三切口术式； 3.确诊年龄>=18 岁；；

排除标准

当患者存在以下任何情况之一时，不能被选择进入临床研究： 1.妊娠期患者； 2.神经精神疾病患者； 3.研究者认为不合适的其他情况。 符合上述任意一个标准的患者不可以入组。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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