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【ChiCTR2500112854】超声引导下脂质体布比卡因肌间沟臂丛神经阻滞联合艾司氯胺酮持续输注对肩袖修复术后患者恢复质量的影响：一项前瞻性随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112854

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖撕裂

试验通俗题目

超声引导下脂质体布比卡因肌间沟臂丛神经阻滞联合艾司氯胺酮持续输注对肩袖修复术后患者恢复质量的影响：一项前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

超声引导下脂质体布比卡因肌间沟臂丛神经阻滞联合艾司氯胺酮持续输注对肩袖修复术后患者恢复质量的影响：一项前瞻性随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：拟探讨超声引导下脂质体布比卡因肌间沟臂丛神经阻滞联合艾司氯胺酮术中持续输注是否可改善ARCR术后24小时的恢复质量。 2. 次要目的： （1）探讨超声引导下LipoB肌间沟臂丛神经阻滞联合艾司氯胺酮术中持续输注是否可改善术后48、72小时和7天、30天的恢复质量。 （2）探讨超声引导下LipoB肌间沟臂丛神经阻滞联合艾司氯胺酮术中持续输注是否可降低术后疼痛。 （3）探讨超声引导下LipoB肌间沟臂丛神经阻滞联合艾司氯胺酮术中持续输注是否可减少术中和术后阿片类药物用量。 （4）评估不良反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与研究其他阶段的统计人员采用SAS9.4生成随机数列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

139

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-02

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁； 2.ASA I-III 级； 3.拟择期在全身麻醉下行 ARCR 手术； 4.签署知情同意书，且能够理解和配合研究方案并进行随访。；

排除标准

1.既往有中枢神经系统疾病史或周围神经病变、颈椎疾病； 2.有慢性疼痛综合征病史； 3.有研究用药之一过敏史或禁忌症； 4.有严重呼吸系统疾病史； 5.有精神疾病或认知功能障碍； 6.有药物或酒精滥用史、长期使用阿片类药物； 7.存在肌间沟神经阻滞禁忌证； 8.处于妊娠状态或术后半年内有生育计划； 9.术后拟进入重症监护室； 10.近 3 个月参加过其他药物或医疗器械的临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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