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【ChiCTR2200064249】角膜基质片黄斑覆盖术促进病理性近视黄斑裂孔愈合的机制研究及临床应用

基本信息
登记号

ChiCTR2200064249

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-10-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

病理性近视伴超长眼轴的黄斑裂孔

试验通俗题目

角膜基质片黄斑覆盖术促进病理性近视黄斑裂孔愈合的机制研究及临床应用

试验专业题目

角膜基质片黄斑覆盖术促进病理性近视黄斑裂孔愈合的机制研究及临床应用

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621000

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临床试验信息
试验目的

评价一种新的手术方式(角膜基质片覆盖技术)治疗超长眼轴近视性黄斑裂孔性视网膜脱离的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

按患者入院或门诊检查的顺序进行编号1∽40,每一个编号对应随机数字表产生一个随机数字,把随机数字尾数为0∽4者分配到试验组,随机数字尾数为5∽9者分配到对照组。若随机结果两组例数差别较大,则从多的一组再次随机化抽出一部分病例使两组例数接近。

盲法

/

试验项目经费来源

绵阳万江眼科医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-31

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

经OCT及眼底照相检查诊断为病理性近视黄斑裂孔或病理性近视黄斑裂孔性视网膜脱离;眼轴大于27mm。;

排除标准

角膜及晶状体源性的近视,如圆锥角膜、球形晶状体;合并全身及眼部炎症或其他手术禁忌证。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绵阳万江眼科医院

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研究负责人邮编

621000

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