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【ChiCTR-OCB-15007214】营养补充剂介入改善重度阻塞型睡眠呼吸中止症患者生活质量以及临床表现之评估

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCB-15007214

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度阻塞型睡眠呼吸中止症

试验通俗题目

营养补充剂介入改善重度阻塞型睡眠呼吸中止症患者生活质量以及临床表现之评估

试验专业题目

营养补充剂介入改善重度阻塞型睡眠呼吸中止症患者生活质量以及临床表现之评估

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临床试验信息
试验目的

本计划目的旨在比较重度OSAS患者在补充基本维生素以及加强复方营养补充品 (鱼油、抗氧化剂CoQ10) 前后，其血液生化值、cytokines、微量元素锌、硒、红血球细胞膜omega-3 多元不饱和脂肪酸组成、氧化压力指标MDA、抗氧化酵素以及生活质量量表SF-36等之变化，并与配带CPAP组患者做一比较。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机试验

盲法

/

试验项目经费来源

澄清医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-07-01

试验终止时间

2015-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄: 25 –50岁 睡眠多项生理检查其呼吸中止低下指数(AHI) ≥ 每小时30 男性 35 ≥ BMI ≥ 27；

排除标准

颅颜畸形、癌症、肝肾重大疾病、中风或心脏疾病病史、服用抗凝血药物药物( 阿司匹林Aspirin, 可迈丁coumadin, 保栓通plavax)、慢性阻塞性肺病、猝睡症、夜间肢体抽动症、中枢型睡眠呼吸中止症、重大精神疾病(精神分裂症、重度忧郁症等)；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

澄清医院中港院区耳鼻喉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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