【ChiCTR1800016568】MoCA量表对创伤后应激障碍患者认知功能损伤的临床研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR1800016568

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-06-09

临床申请受理号

靶点

适应症

创伤后应应激障碍

试验通俗题目

MoCA量表对创伤后应激障碍患者认知功能损伤的临床研究

试验专业题目

精神创伤后应激相关障碍的识别与干预技术研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

在《精神障碍诊断与统计手册》（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-four,DSM-4）中，创伤后应激障碍（Post-traumatic Stress Disorder ,PTSD）有三大核心症状，即重体验、麻木回避和高警觉性，在DSM-5中增加了分离感，弱化了对情绪情感的关注，对麻木和回避解读更深，更重视在认知领域创伤暴露者心境上的消极改变。以往我们对PTSD患者的记忆功能损害研究较多，如闯入性记忆、创伤性遗忘和自传体记忆，而对其认知功能损伤研究较少，评估工具多以简易精神状态检查表MMSE( Minimum Mental State Examination)为主，Munro C等发现，PTSD患者的记忆损伤与认知障碍并无明显相关，郑莉莎等研究表明，MMSE量表更注重对认知功能损伤中记忆层面的评估，而蒙特利尔量表（Montreal Cognitive Assesssment，MoCA）对认知障碍中执行力的评估效果更好。我们拟运用MoCA量表（北京-广州版）观察创伤事件暴露者的认知功能损伤情况，希望为PTSD临床治疗提供帮助

试验分类

请登录查看

试验类型

病例对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

试验项目经费来源

课题资助-精神创伤后应激相关障碍的识别与干预研究

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-06-04

试验终止时间

2018-10-09

是否属于一致性

入选标准

选取被石河子大学医学院第一附属医院诊断为PTSD的患者、经历创伤事件未被诊断为PTSD的人群和未经历创伤性事件的健康体检者各28例，签署知情同意书后纳入本次研究（84例全部完成），其中PTSD的诊断依据DSM-5的标准，按照PTSD自评量表（The PTSD Checklist-Civilian Version,PCL-C平时版）评分≧49作为PTSD组和非PTSD组的分界点且均是第一次发病。三组人员在年龄、性别、文化程度（小学至初中为低，高中至大专为中，本科及以上为高）、婚姻状况、民族、月收入（≦2000为低，2000到4000为中，≧4000为高）和医疗支付方式等一般资料具有可比性；

排除标准

⑴有脑外伤、脑占位性病变和严重肝肾功能损伤等重大疾病者； ⑵有精神系统疾病史，如帕金森、癫痫、药物依赖等； ⑶意识不清、不能配合者（如视力、听力障碍和构音障碍等）；；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

新疆石河子大学医学院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编