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【ChiCTR2200063674】脐灸对阈下抑郁患者肠道菌群的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063674

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阈下抑郁

试验通俗题目

脐灸对阈下抑郁患者肠道菌群的影响研究

试验专业题目

脐灸对阈下抑郁患者肠道菌群的影响研究

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临床试验信息
试验目的

本研究利用脐灸对阈下抑郁患者进行治疗，旨在观察脐灸治疗阈下抑郁的临床疗效以及对肠道菌群的影响，为阈下抑郁患者寻求新的治疗思路和方法，并基于肠道菌群进行初步机制探讨。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照试验

盲法

/

试验项目经费来源

山东中医药大学治未病科研创新团队

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-16

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合以下观察组或对照组入组标准（观察组：（1）符合阈下抑郁的诊断标准；（2）流调中心用抑郁量表（CES-D）评分≥16分；（3）汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分：7分≤HAMD-17＜17分。对照组：（1）CES-D＜16分；（2）HAMD-17＜7分；（3）可提供3个月内健康体检报告。）； 2.18岁≤年龄＜45岁，性别不限； 3.在济南市生活1年以上； 4.能积极配合本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.HAMD-17中第三项≥3分； 2.近一个月内饮服抗生素、益生菌等影响肠道菌群药物或酸奶等发酵物； 3.患有严重躯体疾病，尤其是胃肠道疾病或曾行相关手术； 4.正在参加其他临床试验； 5.妊娠期及哺乳期女性； 6.特殊饮食者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东中医药大学附属医院

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