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【ChiCTR-IPR-16010141】不同对比剂在急诊PCI术中的应用对肾功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16010141

试验状态

正在进行

药物名称

碘克沙醇/碘海醇

药物类型

/

规范名称

碘克沙醇/碘海醇

首次公示信息日的期

2016-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

对比剂致急性肾损伤

试验通俗题目

不同对比剂在急诊PCI术中的应用对肾功能的影响

试验专业题目

比较碘克沙醇与碘海醇在急诊PCI术中的应用对肾功能的影响

申办单位信息
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联系人邮编

510010

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临床试验信息
试验目的

通过低渗对比剂碘海醇和等渗对比剂碘克沙醇在急诊PCI术中的应用，对比两组间CI-AKI的发病率是否存在差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

选择随机数字表进行随机排列将受试者随机分为2组

盲法

/

试验项目经费来源

广州市医疗物联网重点实验室项目及提升急危重症患者区域协同救治示范工程

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限； 2.发病12h内（或出现心源性休克18h内，或溶栓后24h内）拟行急诊PCI术的AMI患者； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.怀孕或哺乳期； 2.长期透析患者或已知严重肾功能不全患者（CKD4-5期） 3.7天内使用过对比剂进行静脉注射检查或导管介入诊疗的患者 4.PCI术前或术后24内使用过肾毒性药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州军区广州总医院心血管内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510010

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