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【ChiCTR2300076238】全反式维甲酸治疗发热伴血小板减少综合征的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076238

试验状态

正在进行

药物名称

全反式维甲酸

药物类型

/

规范名称

全反式维甲酸

首次公示信息日的期

2023-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

发热伴血小板减少综合征（SFTS）

试验通俗题目

全反式维甲酸治疗发热伴血小板减少综合征的疗效观察

试验专业题目

全反式维甲酸治疗发热伴血小板减少综合征的疗效观察

申办单位信息
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联系人邮编

100071

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临床试验信息
试验目的

评估全反式维甲酸治疗发热伴血小板减少综合征的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑随机数字法。

盲法

对患者使用盲法。

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

实验室确诊为SFTS患者，且入组时，患者的发病时间在7天以内。；

排除标准

1.受试者为年龄<18岁的未成年患者； 2.处于妊娠期、哺乳期的妇女； 3.有严重的进行性发展的慢性病或肿瘤，如心力衰竭、严重肝功能和肾功能衰竭等重要脏器功能衰竭等；血液肿瘤疾病或不受控制的实体肿瘤等； 4.实验室生化检查以下指标高于常见不良反应事件评价标准（CECAE v5.0）所规定的4级水平: 肌酐（Cr）> 6倍正常值；谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）> 20倍正常值；总胆红素> 10倍正常值； 5.既往6个月有深静脉血栓形成史或肺栓塞史； 6.受试者不愿意或不能遵循方案流程。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

军事医学研究院微生物流行病研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100071

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