【ChiCTR2300078950】CRP基因多态性与Hp相关慢性胃炎舌苔炎细胞水平及其中医证候的相关性探究
登记号
ChiCTR2300078950
首次公示信息日期
2023-12-21
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
CRP基因多态性与Hp相关慢性胃炎舌苔炎细胞水平及其中医证候的相关性探究
试验专业题目
CRP基因多态性与Hp相关慢性胃炎舌苔炎细胞水平及其中医证候的相关性探究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
幽门螺旋杆菌相关性胃炎
申办单位
深圳市中医肛肠医院(福田)
申办者联系人
邝唯铭
联系人邮箱
drkuangwm@163.com
联系人通讯地址
广东省深圳市福田区南园街道锦峰大厦A座19E
联系人邮编
研究负责人姓名
邝唯铭
研究负责人电话
+86 158 7658 5642
研究负责人邮箱
drkuangwm@163.com
研究负责人通讯地址
广东省深圳市福田区南园街道锦峰大厦A座19E
研究负责人邮编
试验机构
深圳市中医肛肠医院（福田）
试验项目经费来源
深圳市科技计划资助（深科技创新资【2023】89号）
试验分类
观察性研究
试验分期
回顾性研究
设计类型
病例对照研究
随机化
无
盲法
无
试验范围
试验目的
本研究旨在探索CRP基因多态性与Hp相关慢性胃炎及其中医证候的相关性，以期为Hp相关性慢性胃炎患者的临床诊断及治疗提供新的思路，同时也为Hp相关慢性胃炎中医证候形成的现代化病理机制提供理论支撑和研究思路，并为其辨证分型提供辅助参考。
目标入组人数
140;190
实际入组人数
第一例入组时间
2023-11-24
试验终止时间
2026-11-30
入选标准
（1）年龄范围18~75岁；（2）符合Hp感染诊断标准，参考2017年中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌和消化性溃疡学组制定的《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》的诊断标准，且既往未行根治者；（3）近半年经内镜、病理检查结果符合慢性胃炎诊断标准，参考参照2017年中华医学会消化病学分会制定的《中国慢性胃炎共识意见》；（4）主动配合临床信息及中医四诊资料采集、胃镜及病理检查，并签署知情同意书，可靠性强。
排除标准
1）年龄18岁以下或75岁以上；（2）近1个月内使用过抗生素、抑酸药、益生菌制剂等；（3）近1个月内行过结肠镜检查和（或）灌肠治疗；（4）炎症性肠病、消化性溃疡、消化道出血、慢性胰腺炎、肝硬化等消化系统疾病，以及甲状腺疾病、硬皮病、代谢综合征、糖尿病、冠心病、帕金森病等；（5）既往胃肠或腹部手术史者；（6）兼有肿瘤、肠结核、免疫缺陷等疾病；（7）其他部位存在严重感染者；（8）合并严重心脑血管、血液系统、呼吸系统、泌尿系统、内分泌系统等严重疾病；（9）妊娠或哺乳期妇女；（10）资料不全影响判断者；（11）无法配合的患者。
是否属于一致性评价
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