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【ChiCTR2300069792】使用灌注指数比较地氟醚与丙泊酚之间的血管舒张特性：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069792

试验状态

正在进行

药物名称

地氟醚/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

地氟醚/丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠癌

试验通俗题目

使用灌注指数比较地氟醚与丙泊酚之间的血管舒张特性：一项随机对照研究

试验专业题目

使用灌注指数比较地氟醚与丙泊酚之间的血管舒张特性：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

在同一麻醉深度下，使用 PI 值评估丙泊酚与地氟醚的血管舒张活性，进而观察不同药物对血管微灌注的影响以及对患者术后恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

将符合入组条件的患者信息登记在中心临床试验随机化系统，获得患者序号及分组情况，参与手术的麻醉医师根据随机化系统分组情况，按照小组分配的要求进行手术。研究者收集并分析了所有数据。

盲法

手术前一天，一名不知分组的麻醉医生与入组患者签署知情同意书，并完成基线评估。手术当天，由另一名研究者登录中心随机系统网站获取患者序号及分组。随后，由同一名的麻醉医生完成药物干预及实施麻醉，并进行数据记录和术后随访。统计分析由第三名的研究者完成。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-07

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟择期行手术的腹部手术患者； 2. 年龄 18-70岁； 3. ASA 分级 I-II 级； 4. BMI 18-24 kg/m2。；

排除标准

1. 既往有肝、肾功能不全的，或者伴有严重的神经系统或心血管系统疾病的； 2. 对丙泊酚、地氟醚等麻醉药物过敏； 3. 外周血管疾病（例如糖尿病性血管病变或雷诺病）； 4. 可能影响交感神经或副交感神经张力的药物（例如β受体阻滞剂或抗胆碱能药）； 5. 任何神经或精神疾病，包括药物滥用、焦虑或抑郁的病史或治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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研究负责人邮编

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