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【ChiCTR-TTRCC-14004275】Effects of Acute Electroacupuncture Therapy Versus Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation as Adjunctive Treatment for Sudden Sensorineural Hearing Loss: A Preliminary Study

基本信息
登记号

ChiCTR-TTRCC-14004275

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Sudden sensorineural hearing loss

试验通俗题目

Effects of Acute Electroacupuncture Therapy Versus Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation as Adjunctive Treatment for Sudden Sensorineural Hearing Loss: A Preliminary Study

试验专业题目

Effects of Acute Electroacupuncture Therapy Versus Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation as Adjunctive Treatment for Sudden Sensorineural Hearing Loss: A Preliminary Study

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

To evaluate the effects of Electroacupuncture (EA) and compare its therapeutic efficacy to Trancutaneous electrical nerve stimulation(TENS) and conventional medical therapy in cases of ISSHL

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

Block randomization

盲法

/

试验项目经费来源

National Research Council of Thailand (NRCT)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-06-26

试验终止时间

2014-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. Male or female, age > 18 to 80 years and legal age of consent; 2. Has diagnosis of first episode of unilateral sudden sensorineural hearing loss; 3. Audiogram shows sensorineural hearing loss > 30 dB at least 1 frequency of the affected ear, and if the subject is older than 50 years old; the hearing threshold of the contralateral ear must be 10 dB less the affected ear.;

排除标准

1. History of head injury, loud noise exposure, use of ototoxic drugs, infections of middle ears, brain infections; 2. History of coagulation defects or receive anticoagulants/ antiplatelets; 3. History of epilepsy, seizure, stroke, cerebral ischemia, or has cardiac pacemakers; 4. Immunocompromised status, including a debilitated state or Malignancy; 5. Physical examination and laboratory results reveal following findings: Vesicles at pinna, ear canal, or tympanic membrane/ Perforated tympanic membrane/ Fluid in middle ear space/ CNS abnormality/ Abnormal VDRL or TPHA/ Significant prolonged PT, PTT, INR; 6. MRI or CT scan shows structural abnormality of brain and auditory nerve; 7. Lack of ability or willingness to give informed consent.;

研究者信息
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试验机构

National Research Council of Thailand (NRCT)

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