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【ChiCTR2200062744】麻醉手术期间伤害性刺激监测：一项基于脑电的前瞻性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062744

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉手术期间伤害性刺激

试验通俗题目

麻醉手术期间伤害性刺激监测：一项基于脑电的前瞻性观察性研究

试验专业题目

麻醉手术期间伤害性刺激监测：一项基于脑电的前瞻性观察性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过收集全麻期间原始脑电和伤害性刺激相关临床征象，分析伤害性刺激所致的脑电改变与临床征象改变的相关性，探究基于脑电的伤害性刺激监测的可行性。同时分析不同镇静程度的脑电特征，不同伤害性刺激强度与脑电特征性改变的相关性，及其对术后康复的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院学科卓越发展1·3·5工程项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-16

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65周岁； 2. 签署知情同意书； 3. 全身麻醉下行择期腹部手术； 4. ASA I-III 级。；

排除标准

1. 精神、神经系统疾病史； 2. 神经外科手术史； 3. 交流障碍及无法完成指令动作； 4. 酒精、阿片类药物或其他精神类药物滥用史； 5. 术前服用镇静药物； 6. 对研究所用药物、传感器等过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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