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【ChiCTR2500110539】深圳难覆盖人群宫颈癌筛查技术、策略随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110539

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

深圳难覆盖人群宫颈癌筛查技术、策略随机对照研究

试验专业题目

深圳难覆盖人群宫颈癌筛查技术、策略随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.针对深圳既往 6-10 年未参与筛查的难覆盖妇女人群，评估自采样相较于医生采样提升宫颈癌筛查参与率的效果 2.评估自采样本合格率和检出宫颈癌前病变和宫颈癌的临床效果、以及妇女对自检的可接受度、初筛阳性妇女随访依从性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

进行1：1的随机分配妇女自检或常规医生检查，然后向所有6-10年内未有宫颈癌筛查史的女性拨打电话邀请其参加筛查，并进行纳排和电话知情同意，根据随机分组的结果随机分配为常规筛查组和自采样筛查组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-23

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.35～64 岁女性、有性生活、具有完整子宫颈、无肉眼可见的典型宫颈癌体征 2.既往 6-10 年未参加过宫颈癌筛查；

排除标准

怀孕；有宫颈治疗史、骨盆放射治疗史；既往诊断过的宫颈癌患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学妇女儿童医学中心深圳市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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