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【ChiCTR2200059493】瑞马唑仑经鼻给药用于小儿术前镇静的量效关系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059493

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮+瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮+瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-05-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿术前焦虑

试验通俗题目

瑞马唑仑经鼻给药用于小儿术前镇静的量效关系研究

试验专业题目

艾司氯胺酮或瑞马唑仑经鼻给药用于小儿术前镇静的量效关系及瑞马唑仑的优效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨瑞马唑仑经鼻给药用于小儿术前镇静的量效关系。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

温州市科技局

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-20

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2-6周岁； 2. ASA I或II级； 3. BMI 15-20 kg/m2。；

排除标准

1. 上呼吸道感染； 2. 流涕或鼻腔分泌物较多； 3. 睡眠呼吸暂停综合征； 4. 瑞马唑仑过敏； 5. 严重系统性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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