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【ChiCTR2100047306】艾司氯胺酮复合瑞马唑仑用于无痛人流术中的应用效果评价及对人流术后抑郁的影响：一项前瞻性、随机双盲、平行对照试验（重复注册撤销）

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047306

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮+瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮+瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

人流

试验通俗题目

艾司氯胺酮复合瑞马唑仑用于无痛人流术中的应用效果评价及对人流术后抑郁的影响：一项前瞻性、随机双盲、平行对照试验（重复注册撤销）

试验专业题目

艾司氯胺酮复合瑞马唑仑用于无痛人流术中的应用效果评价及对人流术后抑郁的影响：一项前瞻性、随机双盲、平行对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察艾司氯胺酮复合瑞马唑仑应用于无痛人流术中的安全性及有效性，以及艾司氯胺酮对人流术后抑郁的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者采用随机数表法产生随机号。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-45岁； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 3.BMI 18-28Kg/m2； 4.接受门诊无痛人流的患者； 5.清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。；

排除标准

1.术前存在明显呼吸、循环功能障碍、血常规和血生化指标异常者； 2.患有严重的神经精神系统疾病者； 3.患有传染性疾病者； 4.１个月内每天或近３个月内间断服用苯二氮卓类药物或阿片类药物者； 5.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚等药物及其药物组分过敏或禁忌者； 6.被判定为呼吸道管理有困难的患者：改良马氏评分Ⅲ级及以上； 7.正参加其它临床试验的患者； 8.研究者认为不宜参加此试验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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