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首页 临床进展 多剂量 vs. 单剂量肺表明活性物质对极早产儿结局的影响：基于标准化产房CPAP队列的研究

【ChiCTR2500113418】多剂量 vs. 单剂量肺表明活性物质对极早产儿结局的影响：基于标准化产房CPAP队列的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113418

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸窘迫综合征、支气管肺发育不良

试验通俗题目

多剂量 vs. 单剂量肺表明活性物质对极早产儿结局的影响：基于标准化产房CPAP队列的研究

试验专业题目

多剂量 vs. 单剂量肺表面活性物质对极早产儿结局的影响：基于标准化产房CPAP队列的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在解决极早产儿（胎龄<32周）NRDS治疗中的核心争议：在产房CPAP标准化背景下，多剂量肺表面活性物质（PS）治疗是否较单剂量PS能改善临床结局.本研究通过控制产房CPAP标准化及疾病严重度，首次明确多剂量PS与结局的因果关联，为极早产儿救治从“生存率”转向“生存质量优化”提供循证决策依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

921

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄<32周新生儿； 2.出生后24h内入院；；

排除标准

1.明显的先天性畸形； 2.复苏时未给予CPAP应用；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市妇幼保健院

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