ChiCTR2400088810
尚未开始
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2024-08-27
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口腔黏膜下纤维化（OSF）
口腔黏膜下纤维化患者治疗期间同用姜黄素凝胶（日化品）的相关性分析
口腔黏膜下纤维化患者治疗期间同用姜黄素凝胶（日化品）的相关性分析
对已上市产品--姜黄素温敏性口腔凝胶进行应用研究，探究姜黄素温敏性口腔凝胶针对口腔问题的疗效，并对 OSF 研究对象的治疗效果进行评价。为姜黄素制剂的发展提供参考，提高姜黄素的应用价值，为 OSF治疗提供一种新方案。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由研究人员采用随机数字表法产生随机数列
无
1、湖南省自贸试验区环球细胞库有限公司 2、广州金圣业生物科技有限公司
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15
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2024-09-01
2025-12-31
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（1） 符合《口腔黏膜下纤维性变的诊断标准(试行稿)》病因：研究对象有咀嚼槟榔的历史。症状：口腔黏膜灼痛，吃刺激性食物疼痛，软腭黏膜上出现水疱，水疱破溃形成小溃疡，味觉减退，舌运动障碍，吞咽不便及张口受限。体征：局灶性或全口腔黏膜呈灰白色，黏膜粗糙如皮革状，翼下领韧带区及软腭出现纤维条索，舌乳头萎缩，张口度变小。）或者病理诊断为 OSF 的研究对象； （2） 年龄 18~60 周岁； （3） 三个月内未使用过免疫调节剂、激素类药物者。 （4） 自愿参与并签署知情同意书，主要包括对疾病检查方法及辅助治疗方案的知情同意。；
请登录查看（1） 对姜黄素或者其他凝胶成分过敏者； （2） 口腔黏膜合并癌性溃疡等恶性疾病者 （3） 孕妇及哺乳期妇女； （4） 患有精神疾病或认知功能障碍者； （5） 不能遵医嘱用药和按时复诊者； （6） 患有其他局部或全身系统性疾病者。；
请登录查看湖南中南大学湘雅口腔医学院(湘雅口腔医院)
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湖南中南大学湘雅口腔医学院(湘雅口腔医院)的其他临床试验
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