【ChiCTR2200059242】基于多组学的急性缺血性脑卒中血管内机械取栓无效再通新型生物标志物鉴定的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200059242

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-04-27

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性脑梗死

试验通俗题目

基于多组学的急性缺血性脑卒中血管内机械取栓无效再通新型生物标志物鉴定的研究

试验专业题目

基于多组学的急性缺血性脑卒中血管内机械取栓无效再通新型生物标志物鉴定的研究

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临床试验信息

试验目的

目前急性缺血性脑卒中血管内机械取栓无效再通缺乏客观有效的生物标志物，给临床医师的正确医疗决策带来了困难，本研究利用微生物组学及代谢组学技术多维度深入挖掘AIS血管内机械取栓无效再通新型生物标志物。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

连续性入组

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

入选标准

1.急性缺血性卒中的诊断符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018的诊断标准，并经过颅脑 MRI 所证实； 2.年龄在18-85岁； 3.前循环血管内治疗(Endovascular Treatment, EVT)在发病6h内,后循环可延长至发病24h内； 4.影像学指导下年龄大于80岁, NIHSS评分大于10分,梗死核心不大于21 mL, 或者年龄小于80岁、NIHSS评分大于10分但不大于20分、梗死核心不大于31 mL,或者年龄小于80岁、NIHSS评分大于20分,梗死核心不大于51 mL,符合DAWN研究入组标准,治疗时间窗延长至24h内； 5.闭塞血管包括：颈总动脉(common carotid artery, CCA),颈内动脉(internal carotid artery, ICA), 大脑中动脉(middle cerebral artery, MCA)M1、M2段, 大脑前动脉 (anterior cerebral artery, ACA)A1段、基底动脉(basilar artery, BA)、椎底动脉(vertebral artery, VA)、大脑后动脉P1段闭塞。；

排除标准

1.合并严重躯体疾病及其它脑器质性疾病不能配合者； 2.任何精神障碍、人格障碍或精神活性物质滥用或依赖者； 3.过去1个月内规律食用含益生菌类药物或饮品； 4.过去3个月内使用过抗生素； 5.过去3个月内严重腹泻（每天水样便3次或以上，并持续3天或以上）； 6.过去3个月内严重便秘（每周排便2次或以下，伴有排便困难）； 7.月经期、妊娠及哺乳期妇女； 8.AIS血管内机械取栓失败患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学附属东莞医院（东莞市人民医院）

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