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首页 临床进展 利用多模态成像评估补气养血方在治疗前部缺血性视神经病变中的疗效

【ChiCTR2200064452】利用多模态成像评估补气养血方在治疗前部缺血性视神经病变中的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064452

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非动脉炎性前部缺血性视神经病变

试验通俗题目

利用多模态成像评估补气养血方在治疗前部缺血性视神经病变中的疗效

试验专业题目

多模态成像在前部缺血性视神经病变治疗中作用的评估

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临床试验信息
试验目的

1.利用不同标记时间（postlabeling delaytime，PLD）3D ASL测量急性期NAION患者中药治疗组和对照组视乳头微循环和视神经血流灌注的参数，分析各组血流灌注特征，明确中药治疗在改善视乳头、视神经的血流灌注状态及血管调节中的作用。 2.通过对视乳头、视神经与颅脑血流灌注值的相关性分析，明确中药在改善眼部及颅脑长期慢性缺血的作用。 3.通过医学图像进行血管血流动力学模型的建立，测量眼动脉（OA）的结构异常和血液动力学性能，进一步证实中药在改善眼动脉血流动力学中的作用。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过随机数表法/随机数发生器随机按1：1分成试验组和对照组

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-08

试验终止时间

2024-10-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.愿意签署知情同意书； 2.年龄≥18岁； 3.诊断为NAION后2周-1个月内； 4.在筛选和基线时，BCVA得分必须在80至40个字母（不包含80和40个字母），视力下降主要是NIAON导致,而不是其他原因； 5.具有能力和意愿服从所有预定的随访和评估； 6.明确屈光介质清晰并能进行充分瞳孔扩张,允许优质OCT及OCTA成像。；

排除标准

1.孕期或哺乳期。 2.研究者确定的一旦试验性治疗开始将会给受试者带来严重伤害的其他情况。 3.同时参加了另一个医疗调查或试验。 4.存在MRI等影像学检查的禁忌症。 5.MRI检查显示眼部存在其它影响视功能的病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

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