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【ChiCTR2500111247】对比低位胸椎旁阻滞与硬膜外阻滞在肾移植腹腔镜供肾切取术对术后恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500111247

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

活体肾移植供肾脏者

试验通俗题目

对比低位胸椎旁阻滞与硬膜外阻滞在肾移植腹腔镜供肾切取术对术后恢复质量的影响

试验专业题目

对比低位胸椎旁阻滞与硬膜外阻滞在肾移植腹腔镜供肾切取术对术后恢复质量的影响:一项前瞻性随机非劣效性试验

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临床试验信息
试验目的

对比直视下经弓状韧带低位胸椎旁阻滞和硬膜外阻滞用于肾移植患者对患者术后镇痛的影响,以优化LDN术后镇痛方案

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用计算机在线生成的随机数字表将患者分为两组

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-29

试验终止时间

2027-08-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限,年龄18~70岁,ASA分级I~III级; 2.拟全麻下行腹腔镜下活体肾移植供肾切取术;;

排除标准

1.术前使用抗凝血药物; 2.有长期阿片类药物成瘾病史或使用任何镇痛药物超过3个月; 3.对标准化麻醉所用药物过敏的患者; 4.患有严重心、脑血管疾病和血液病疾病; 5.有吸毒或酗酒史; 6.曾接受过胸腔或脊柱手术,脊柱畸形者; 7.术前对QOR-15评分理解不足者; 8.穿刺部位局部感染或全身感染; 9.拒绝参与观察者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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