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首页 临床进展 基于黄斑新生血管三维结构动态演变的老年性黄斑变性疾病活动性监测体系构建

【ChiCTR2500112297】基于黄斑新生血管三维结构动态演变的老年性黄斑变性疾病活动性监测体系构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112297

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

年龄相关性黄斑变性

试验通俗题目

基于黄斑新生血管三维结构动态演变的老年性黄斑变性疾病活动性监测体系构建

试验专业题目

基于黄斑新生血管三维结构动态演变的老年性黄斑变性疾病活动性监测体系构建

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临床试验信息
试验目的

（1）联合 CNN 及 Transformer 算法像素级分割MNV 的三维血管结构，量化MNV立体形态学特征； （2）从时间维度解析 nAMD-MNV 在抗VEGF治疗过程中，新生血管三维结构的重塑规律，揭示抗VEGF治疗MNV的形态学机制； （3）利用双向长短时记忆神经网络 BiLSTM 算法，构建融合 MNV 三维结构动态演变的疾病活动性监测模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据《中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南（2023年）》，结合OCT、OCTA、FFA、ICGA等眼科检查明确诊断为湿性老年性黄斑变性的患者； 2.接受标准的“3+PRN”抗VEGF治疗方案，并愿意配合随访； 3.患者基线前3月内需未接受过任意抗VEGF药物注射术史，或眼内激光治疗及眼内手术史； 4.获得患者知情同意，签署知情同意书。；

排除标准

1.存在其他影响视觉功能或眼底成像的疾病，如黄斑水肿、黄斑劈裂、黄斑裂孔、青光眼、缺血性视神经病变、角膜病变、眼外伤等； 2.两种或两种以上黄斑病变共存的患眼； 3.屈光间质浑浊或黄斑区出血过于浓厚、视黄斑区严重萎缩等原因影响SS-OCTA图像质量导致难以分析； 4.服用已知会引起视网膜毒性的药物，如羟氯喹等，或有放射线暴露史等特殊既往史及个人史； 5.不能完成随访观察致相关资料不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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