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首页 临床进展 磷丙泊酚二钠用于老年患者全麻诱导的麻醉效果及血液动力学影响

【ChiCTR2500114604】磷丙泊酚二钠用于老年患者全麻诱导的麻醉效果及血液动力学影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114604

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠用于老年患者全麻诱导的麻醉效果及血液动力学影响

试验专业题目

磷丙泊酚二钠用于老年患者全麻诱导的麻醉效果及血液动力学影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究磷丙泊酚二钠在老年患者全身麻醉诱导中的有效性及安全性，观察其在老年患者中对血流动力学的影响，指导临床用药

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究的随机化由中心药房/未参与研究的药剂师负责，通过计算机生成的随机数字产生随机数列

盲法

双盲

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

99

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁，性别不限； 2.美国麻醉医师协会（ASA）：Ⅰ-Ⅲ级； 3.身体质量指数（BMI）：18.5~30 kg/m²； 4.需要在全身麻醉下进行择期手术，预计手术时间大于30min； 5.自愿参加并签署了知情同意书；；

排除标准

1.具有全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者； 2.合并颅脑损失、颅内高压、脑卒中、不稳定心绞痛、心肌梗死者； 3.呼吸功能不全、阻塞性肺部疾病、存在困难气道或被判定为气管插管困难（改良马氏评分为III级或IV级）； 4.未控制的糖尿病或高血压； 5.吸毒史、酗酒史或药物依赖史； 6.滥用或长期应用麻醉、镇静、镇痛药物； 7.已知或怀疑对研究药物各种组分或方案中规定的流程化用药(枸橼酸舒芬太尼注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳、注射用盐酸瑞芬太尼、注射用磷丙泊酚二钠)过敏或禁忌者； 8.既往有精神疾病史者； 9.筛选前1个月内参加过任何药物临床试验者； 10.研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

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