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【ChiCTR2500110710】多维智能成像胆胰管镜安全性和有效性评价： 一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110710

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疑似胆胰管疾病（结石、狭窄、肿瘤等）

试验通俗题目

多维智能成像胆胰管镜安全性和有效性评价： 一项随机对照试验

试验专业题目

多维智能成像胆胰管镜安全性和有效性评价： 一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

评价多维智能成像胆胰管镜在临床应用的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计分析人员采用简单随机法在SAS软件中生成随机数字进行随机分组。随机结果和分组情况保存在不透明的信封中进行分配隐藏。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.疑似胆胰管疾病（结石、狭窄、肿瘤等）需行ERCP检查明确病因者； 2.年龄18岁以上； 3.同意签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠期； 2.严重凝血功能障碍、严重心肺等器质性疾病等无法耐受手术者； 3.胃部分切术术后、消化道改道术后； 4.研究者认为应该排除的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

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