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首页 临床进展 G6PD基因突变对2型糖尿病患者HbA1c水平的低估效应及其与心脑血管并发症的关联研究

【ChiCTR2600123323】G6PD基因突变对2型糖尿病患者HbA1c水平的低估效应及其与心脑血管并发症的关联研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123323

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

G6PD基因突变对2型糖尿病患者HbA1c水平的低估效应及其与心脑血管并发症的关联研究

试验专业题目

G6PD基因突变对2型糖尿病患者HbA1c水平的低估效应及其与心脑血管并发症的关联研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的: (1) 评估G6PD基因突变与心脑血管并发症（复合终点）的关联。 (2) 量化G6PD基因突变对2型糖尿病患者HbA1c水平的低估效应。 2. 次要目的: (1) 验证HbA1c低估是否在G6PD突变与心脑血管并发症之间起中介作用。 (2) 建立适合G6PD突变患者的HbA1c校正公式及糖化白蛋白（GA）监测方案。 (3) 评估治疗误分类率（HbA1c<7.0%但GA>20%）。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

其他

试验范围

/

目标入组人数

500;2500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1: 符合《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》T2DM诊断标准； 2: 年龄18至75岁 3: 索引住院期间同次完成HbA1c及空腹血糖检测（采血间隔≤3天） 4: 有剩余外周血样本可供G6PD基因检测 5: 临床资料完整 1: 符合《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》T2DM诊断标准；2: 年龄18至75岁3: 索引住院期间同次完成HbA1c及空腹血糖检测（采血间隔≤3天）4: 有剩余外周血样本可供G6PD基因检测5: 临床资料完整；

排除标准

1: 1型糖尿病、妊娠期糖尿病或继发性糖尿病 2: 入组前3个月内接受过输血或促红细胞生成素治疗 3: 确诊的非G6PD相关性溶血性贫血、地中海贫血或其他严重血液系统疾病 4: 终末期肾病（eGFR<15 mL/min/1.73m²）或接受肾脏替代治疗 5: 合并恶性肿瘤、严重肝衰竭（Child-Pugh C级） 6: 病历缺失关键变量超过20%；

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试验机构

南方医科大学附属第五医院

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