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【ChiCTR2500112629】人工智能辅助超声内镜下早期食管癌浸润深度分级：一项多中心、前瞻性、随机队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112629

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期食管鳞癌

试验通俗题目

人工智能辅助超声内镜下早期食管癌浸润深度分级：一项多中心、前瞻性、随机队列研究

试验专业题目

人工智能辅助超声内镜下早期食管癌浸润深度分级：一项多中心、前瞻性、随机队列研究

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350001

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临床试验信息
试验目的

探究人工智能辅助超声内镜下早期食管癌浸润深度分级的准确性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由中心负责随机化的人员（不参与纳入受试者）登录中央随机系统获得随机号，最终形成随机分配表。

盲法

无

试验项目经费来源

2024年福建省工信厅省级人工智能发展项目典型应用场景

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

同时满足1,5,6，和2,3,4其中一项 1.年龄大于18岁; 2.内镜下高危可疑的低级别上皮内瘤变; 3.高级别上皮内瘤变; 4.食管鳞癌患者; 5.有内镜诊疗记录和详细病理记录; 6.同意参加研究.；

排除标准

1.食管癌外科术后; 2.有食管癌放化疗史; 3.数据缺失患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福州大学附属省立医院

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研究负责人邮编

350001

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