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【ChiCTR2600125399】等速肌力训练对ACLR术后膝关节功能恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125399

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带重建术

试验通俗题目

等速肌力训练对ACLR术后膝关节功能恢复的影响

试验专业题目

等速肌力训练对ACLR术后膝关节功能恢复的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用姿势及步态分析系统和等速肌力训练设备，通过对比“阶段性康复训练”与“阶段性康复训练+等速肌力训练”两种方案，系统评价等速训练对ACLR术后患者步态、关节运动学、股四头肌萎缩程度及膝关节功能评分的影响，旨在为构建更精准、高效的ACLR术后康复模式提供高质量循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由康复师用随机数字表法产生随机序列

盲法

数据分析盲法：在数据统计分析阶段，统计分析人员不知道各组的具体分组情况，即采用盲法分析。

试验项目经费来源

中国人民解放军陆军第七十二集团军医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-09

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ACLI诊断标准； 2.年龄：15-50岁； 3.住院待行ACLR手术者； 4.接受自体腘绳肌腱ACLR手术， 可同时进行半月板成形或缝合术、游离体取出术，软骨成形术或髁间窝成形术等； 5.意识清楚、生活自理、能够耐受手术者； 6.相关检验、检查结果排除手术禁忌证者； 7.自愿接受本试验，能积极配合治疗及随访，并签署知情同意书者。 1.符合ACLI诊断标准；2.年龄：15-50岁；3.住院待行ACLR手术者；4.接受自体腘绳肌腱ACLR手术， 可同时进行半月板成形或缝合术、游离体取出术，软骨成形术或髁间窝成形术等；5.意识清楚、生活自理、能够耐受手术者；6.相关检验、检查结果排除手术禁忌证者；7.自愿接受本试验，能积极配合治疗及随访，并签署知情同意书者。；

排除标准

1. 既往有膝关节手术史； 2. 双侧膝关节韧带均有损伤或合并进行后交叉韧带重建或内、外侧副韧带重建手术； 3. 合并膝骨关节炎； 4. 合并感染； 5. 有严重心脑血管疾病、肺部感染等无法耐受麻醉者。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军陆军第七十二集团军医院

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研究负责人邮编

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