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【ChiCTR2500109295】基于功能性近红外光谱技术评估经颅直流电刺激治疗慢性意识障碍临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109295

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性意识障碍

试验通俗题目

基于功能性近红外光谱技术评估经颅直流电刺激治疗慢性意识障碍临床疗效研究

试验专业题目

基于功能性近红外光谱技术评估经颅直流电刺激治疗慢性意识障碍临床疗效研究

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临床试验信息
试验目的

评估经颅直流电刺激对慢性意识障碍患者的促醒疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用随机数字表产生随机数列

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

11

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.颅脑损伤为主要致病因素并经颅脑 CT 和（或）MRI检查证实，伴发意识障碍，且致病因素为外伤性、卒中性和缺血缺氧性。 2.意识障碍病程≥28 天。 3.意识障碍水平经 CRS-R 量表评估为无反应觉醒综合征（unresponsive wakefulness syndrome ,UWS）或最小意识状态（minimal consciousness state,MCS）。 4.生命体征符合早期康复介入标准。 5.患者家属自愿知情，并签署知情同意书。；

排除标准

1.病情危重且生命体征不稳定者； 2.颅内情况不稳定（活动性脑出血、继发颅脑损伤、严重脑积水等）； 3.颅内留置金属物者； 4.体内有心脏起搏器者； 5.颅内肿瘤、感染性、代谢性脑病者； 6.近期有正在发作的癫痫； 7.头颅刺激部位存在皮肤感染或破损；；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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