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【ChiCTR2500112301】双侧腕管综合征患者实施单侧腕管松解术缓解非手术侧肢体症状有效性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112301

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腕管综合征

试验通俗题目

双侧腕管综合征患者实施单侧腕管松解术缓解非手术侧肢体症状有效性的临床研究

试验专业题目

双侧腕管综合征治疗的困惑——“重塑脑，改变手”的临床研究与机制探索

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518020

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临床试验信息
试验目的

对于双侧特发性腕管综合征(carpal tunnel syndrome，CTS)，症状较重一侧患肢采用内窥镜微创松解术，通过与对照组比较，评估非手术侧CTS短期和中期的症状改善的效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市医学研究专项资金项目

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-10

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

试验组纳入标准： 1.双侧腕管综合征（CTS），至少一侧CTS症状达到中、重度； 2.年龄在16岁--75岁的CTS患者； 3.非手术治疗至少2个月无效的CTS； 4.特发性CTS。 对照组纳入标准： 1.单侧CTS； 2.特发性CTS； 3.年龄在16岁--75岁的CTS患者。；

排除标准

试验组排除标准： 1.炎症因素导致的CTS，如痛风、糖尿病、肾功能衰竭等; 2.年龄＜16岁，或＞75岁； 3.单侧CTS; 4.CTS合并上肢其他部位神经卡压或损伤; 5.CTS手术治疗后复发; 6.不同意参与本研究. 对照组排除标准： 1.炎症因素导致的CTS，如痛风、糖尿病、肾功能衰竭等； 2.双侧CTS; 3.年龄＜16岁，或＞75岁； 4.CTS合并上肢其他部位神经卡压或损伤； 5.CTS手术治疗后复发； 6.不同意参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市人民医院

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研究负责人邮编

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