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【ChiCTR2200059075】伦理批件过期，请重新申请。 一种含酵素的狮王牙膏抑制牙菌斑的随机对照双盲研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059075

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙菌斑

试验通俗题目

伦理批件过期，请重新申请。 一种含酵素的狮王牙膏抑制牙菌斑的随机对照双盲研究

试验专业题目

一种含酵素的狮王牙膏抑制牙菌斑的随机对照双盲研究

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临床试验信息
试验目的

观察一种含酵素的狮王牙膏对牙菌斑的抑制作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

四川百奥可生物科技有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-15

试验终止时间

2022-05-23

是否属于一致性

/

入选标准

1. 全身健康状况良好、无重要的全身系统性疾病、口腔内外无伤口，有20颗以上可检测的牙齿； 2. 年龄在18周岁～70周岁； 3. 如果为女性，不得处于妊娠期和哺乳期内； 4. 没有同时参加其他类似试验研究； 5. 签署知情同意书，能按要求完成临床试验； 6. 菌斑记分≥1.5。；

排除标准

1. 口腔内粘膜病损或慢性疾病，对牙膏成分有过敏史； 2. 牙周病进展期或者过去一年内接受过牙周治疗（包括牙周手术）； 3. 牙齿有广泛修复、疑有牙髓炎、龋病、釉质隐裂、可摘局部义齿的基牙； 4. 正在服用抗惊厥药、抗组织胺药、抗抑郁药、镇静剂、安定药、消炎剂、镇痛药； 5. 过去3个月内曾参加其他牙膏临床研究； 6. 对个人保健用品或其成分有过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

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