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【ChiCTR2600121007】牙周严重破坏患牙的位点保存术中胶原膜应用必要性的研究：一项非劣效性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121007

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

牙周严重破坏患牙的位点保存术中胶原膜应用必要性的研究：一项非劣效性随机对照试验

试验专业题目

牙周严重破坏患牙的位点保存术中胶原膜应用必要性的研究：一项非劣效性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究拟开展前瞻性、随机、对照、单盲临床研究，比较传统“填骨+覆膜”方法与“单纯填骨、不覆膜”改良方案在二壁骨缺损拔牙位点中的疗效差异，主要目标是验证无膜方案在骨量保持与软组织愈合等方面是否不劣于常规覆膜方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

四川省科技计划项目(重点研发项目)

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-22

试验终止时间

2027-01-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，全身情况良好者； 2.患有严重牙周炎的单颗后牙，并且拔牙后缺牙区计划种植修复者； 3.拔牙窝的颊侧壁和腭/舌侧壁均存在骨丧失者； 4.拟拔牙区域存在邻牙； 5.口腔卫生良好：全口菌斑指数≤25%；全口出血指数小于等于25%；；

排除标准

1.重度吸烟者（＞10只/日）； 2.长期用药需要（如免疫抑制剂、苯妥英钠等影响愈合的药物）； 3.怀孕或哺乳期妇女； 4.过去5年内有恶性肿瘤放疗或化疗史； 5.邻牙金属冠修复或 CBCT 图像质量不佳等导致CBCT无法完成配准者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

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