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【ChiCTR2000039657】李晗医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 辨经论治:针刺带脉治疗高位腰椎间盘突出症临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2000039657

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高位腰椎间盘突出症

试验通俗题目

李晗医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 辨经论治:针刺带脉治疗高位腰椎间盘突出症临床疗效观察

试验专业题目

常州市卫生健康委员会——常州市卫生健康青苗人才培养工程

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项研究提出针刺带脉治疗高位腰椎间盘突出症可以快速改善疼痛评分和临床症状,缩短诊疗时间,改善腰部活动功能的研究假说。通过本项研究拟证实针刺带脉治疗高位腰椎间盘突出症临床疗效的优势,为辨经论治学术思想的临床实践提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

我院GCP中心参与本项研究,通过电脑产生随机数字进行分组。

盲法

研究应用盲法(数据采集者盲、数据评价者盲),研究中心采用隔离的治疗床进行治疗,尽可能避免患者之间的交流。此外,采用盲法疗效评价以及盲法统计分析,由不知分组的第三方完成,实行研究者、操作者、统计者三分离。

试验项目经费来源

常州市卫生健康委员会——常州市卫生健康青苗人才培养工程

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合高位腰椎间盘突出突出诊断标准; ②年龄18~70岁; ③男女不限; ④自愿参加试验并且签署知情同意书。;

排除标准

①伴有骨折、结核、肿瘤等病变; ②合并严重心脑血管疾病; ③合并精神障碍疾病; ④严重自杀倾向; ⑤已接受其他相关治疗; ⑥常年服用各类镇痛药物; ⑦嗜酒及药物滥用者; ⑧妊娠或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京中医药大学常州附属医院常州市中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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