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【ChiCTR2500102187】关节镜下肩袖修复术后关节内糖皮质激素注射的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102187

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖撕裂

试验通俗题目

关节镜下肩袖修复术后关节内糖皮质激素注射的影响

试验专业题目

关节镜下肩袖修复术后关节内糖皮质激素注射的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探索肩袖撕裂术后关节腔注射得宝松对术后疼痛缓解及功能改善效果； 2. 次要目的：评估肩袖撕裂术后关节腔注射得宝松围手术期安全性及对肩袖愈合的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究采用中心分层区组随机法，由统计学专业人员使用计算机生成随机分配序列

盲法

盲法：患者、术者、评估者三盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

465

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2030-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.肩袖全层撕裂或 Elman III 型部分撕裂； 2. 关节镜下双排缝合； 3. 年龄18-65岁。；

排除标准

1.巨大肩袖撕裂患者； 2.术前合并明显肩关节僵硬； 3.合并肩关节不稳、严重肩关节骨关节炎、类风湿性关节炎、肿瘤、感染、结核等； 4.需要进行锁骨远端切除； 5.肩关节既往手术史； 6.术前半年内接受过关节腔注射治疗（糖皮质激素、玻璃酸钠、PRP等）； 7.合并禁用或不宜使用糖皮质激素的其他疾病，或有糖皮质激素过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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