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【ChiCTR2100043199】于涛医师：请联系我们上传研究计划书、知情同意书模板。 体外膈神经电刺激对创伤性脑损伤神经调节辅助通气患者膈肌功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043199

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性脑损伤

试验通俗题目

于涛医师：请联系我们上传研究计划书、知情同意书模板。 体外膈神经电刺激对创伤性脑损伤神经调节辅助通气患者膈肌功能的影响

试验专业题目

体外膈神经电刺激对创伤性脑损伤神经调节辅助通气患者膈肌功能的影响

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临床试验信息
试验目的

观察体外膈神经电刺激对创伤性脑损伤神经调节辅助通气患者相关指标的变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组软件产生

盲法

未说明

试验项目经费来源

医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 创伤性脑损伤患者； 2. 年龄≥18～80周岁； 3. NAVA 通气时间＞72 h； 4. 呼吸机参数设置：呼气末正压（PEEP）≤8 cmH2O（1 cmH2O＝0.098 kPa），吸入氧浓度（FiO2）≤0.60； 5. 患者有一定的自主呼吸能力且能够触发呼吸机送气； 6. 胸锁乳突肌区域皮肤完整暴露； 7. 患者家属签署知情同意书。；

排除标准

1.存在膈神经刺激禁忌症（严重的肺部感染、严重的食管出血及梗阻穿孔、膈疝、气胸、活动性肺结核、胸膜增厚粘连、严重心律失常、血流动力学不稳定、体内有金属植入物）等； 2.严重的中枢性呼吸抑制、高位截瘫、重症肌无力或已知的膈肌解剖学异常； 3.合并脓毒症，血流动力学不稳定、射血分数小于30%； 4.平均动脉压（MAP）＜65 mmHg（1 mmHg＝0.133 kPa）； 5.在术前1月内有无创/有创机械通气史、气管切开史； 6.术前72小时发生过急性心肌梗死、心源性休克； 7. 怀孕或哺乳期妇女； 8.诊断不明确的患者； 9. 病情危重无法行手术或其他干预措施； 10. 临终关怀的患者； 11. 医学诊断为脑死亡。；

研究者信息
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试验机构

皖南医学院第一附属医院（弋矶山医院）

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