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【ChiCTR2500097449】经皮内镜颈椎后路椎间孔切开术治疗颈胸交界处椎间盘突出症的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097449

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈胸交界处椎间盘突出症

试验通俗题目

经皮内镜颈椎后路椎间孔切开术治疗颈胸交界处椎间盘突出症的疗效研究

试验专业题目

经皮内镜颈椎后路椎间孔切开术治疗颈胸交界处椎间盘突出症的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较经皮内镜颈椎后路椎间孔切开术与Delta大通道内窥镜减压术在治疗颈胸交界处椎间盘突出症的有效性、安全性，建立标准化治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名护士采用随机数字表法将患者1：1等分到经皮内镜颈椎后路椎间孔切开术组或Delta大通道内窥镜减压术组。

盲法

对患者及家属、科研助理保密

试验项目经费来源

潍坊市人民医院脊柱矫形外科

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-16

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）颈胸交界处椎间盘突出症的临床症状和体征（由于颈神经根受压或刺激而出现神经源性疼痛或功能障碍）；（2） 计算机断层扫描（CT）和磁共振成像（MRI）显示存在单侧椎间孔狭窄并伴有颈椎间盘突出症； （3）年龄在20-80岁； （4）保守治疗3个月症状未缓解； （5）患者及其家属详细了解研究内容后签署知情同意书； （6）期间未参加其他临床试验； （7）至少1年的随访。；

排除标准

（1）节段不稳（颈椎活动范围超出正常生理范围）或严重颈椎后凸（颈椎异常后凸，一般大于30度）； （2）合并其他脊柱疾患，如脊髓型颈椎病、脊柱肿瘤、后纵韧带骨化； （3）患有精神疾病如精神分裂、药物依赖、躁狂等无法配合； （4）既往颈椎手术史； （5）正在参加其他临床试验； （6）随访数据不完整。；

研究者信息
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试验机构

潍坊市人民医院

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