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【ChiCTR-INR-15007489】NSTEMI合并多支病变患者一次性完全血运重建的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-15007489

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病介入治疗

试验通俗题目

NSTEMI合并多支病变患者一次性完全血运重建的研究

试验专业题目

FFR指导下NSTEMI合并多支冠脉病变患者一次性与分次性PCI完全血运重建的优劣性研究

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临床试验信息
试验目的

观察FFR指导下，NSTEMI合并多支冠脉病变患者一次性PCI血运重建近期临床安全性和远期预后是否不劣于或优于分次性PCI血运重建

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

简单随机化

盲法

/

试验项目经费来源

合作项目与自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-11-01

试验终止时间

2016-11-21

是否属于一致性

/

入选标准

（1）由经验丰富心血管介入医生测量多支冠脉病变FFR<0.75的NSTEMI患者，需行PCI术，预计植入支架≥2枚； （2）患者及家属同意行支架植入术，并签署知情同意书； （3）愿意接受指定的随访评价。；

排除标准

（1）严重肝肾功能不全； （2）年龄≥75岁，或合并肿瘤患者； （3）原发性心肌病、心脏瓣膜病伴严重心功能不全（EF<35%）； （4）对造影剂过敏； （5）冠状动脉造影未达PCI术指征者,或另需冠状动脉旁路移植术的患者； （6）不能按需完成随访计划的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西京医院心血管内科

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研究负责人邮编

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