CTR20243467
进行中（招募中）
DG-01片
化药
DG-01片
2024-09-14
CXHL2400522;CXHL2400523
/
接受过标准治疗且治疗失败的晚期或转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
评价 DG01 在前列腺癌患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征和初步有效性的Ⅰ 期临床研究
评价 DG01 在前列腺癌患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征和初步有效性的Ⅰ 期临床研究
215000
主要研究目的： 1、评估DG01的安全性、耐受性和最大耐受剂量（MTD）及临床II期推荐剂量（RP2D）； 2、评估DG01在前列腺癌患者中的药代动力学特征。 次要研究目的： 1、评估DG01在前列腺癌患者中的初步有效性。 探索性目的： 1、探索DG01在前列腺癌患者中抗肿瘤疗效相关生物标志物的表达。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 26 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-11-24
/
否
1.年龄在18岁以上男性（含界值），自愿签署知情同意书；
请登录查看1.对任何试验药物组分过敏的受试者；
2.已知有症状的脑转移患者需要类固醇治疗；
3.未经治疗的活动性乙型肝炎（注：符合下列标准的乙肝受试者除外，①首次给药前乙型肝炎病毒（HBV）载量＜100000拷贝/ml（20000 IU/ml）且不需要药物治疗；②对于HBcAb（+）、HBsAg（-）、HBsAb（-）和HBV病毒载量（-）的受试者，不需要接受预防性抗HBV治疗，但需要密切监测病毒再激活）；
请登录查看青岛大学附属医院;山东大学齐鲁医院
266003;250012
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