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【CTR20131247】芎芍芷荆片Ⅱa期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20131247

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

芎芍芷荆片

药物类型

中药

规范名称

芎芍芷荆片

首次公示信息日的期

2013-11-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

偏头痛（风邪上扰，瘀血阻络证）

试验通俗题目

芎芍芷荆片Ⅱa期临床试验

试验专业题目

芎芍芷荆片治疗偏头痛（风邪上扰，瘀血阻络证）的有效性和安全性的随机双盲、剂量探索、多中心Ⅱa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
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联系人邮编

064400

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

初步评价芎芍芷荆片治疗偏头痛的有效性及安全性，并做剂量探索

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

120例

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.？ 符合西医2004年IHS《国际头痛疾病分类》第二版（ICHD－Ⅱ）原发性头痛（以偏头痛不伴先兆、偏头痛伴典型先兆为主）诊断标准；

排除标准

1.排除丛集性疼痛、紧张型头痛以及各类继发性头痛；2.有颅脑外伤史或颅内感染史或系统性感染史者；3.患遗传性代谢性疾病史或有类似疾病家族史者；

4.肝功能ALT、AST＞正常参考值上限1.5倍，Tbil＞正常参考值上限，Cr＞正常参考值上限者；

5.合并严重心、肺、脑和造血系统等原发疾病，恶性肿瘤患者；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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