【ChiCTR2500113550】自适应光学眼底影像系统结合多模影像技术在视网膜疾病中的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500113550

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

靶点

适应症

眼底病患者（包括早期糖尿病视网膜病变、早期年龄相关性黄斑变性、中心性浆液性脉络膜视网膜病变、遗传性视网膜病变等）

试验通俗题目

自适应光学眼底影像系统结合多模影像技术在视网膜疾病中的应用研究

试验专业题目

自适应光学眼底影像系统结合多模影像技术在视网膜疾病中的应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在将自适应光学眼底影像与眼科多模态影像技术（如眼底彩照（欧宝）、OCT、 OCTA、IOLmaster、FFA、FAF、视觉电生理、视野或微视野检查等）相结合，针对 DR、AMD、中心性浆液性脉络膜视网膜病变（CSC）、遗传性视网膜病变等疾病，探索其对疾病早期病变的诊断价值并建立精准分期标准；同时通过技术融合后的影像分析，挖掘视网膜微观结构损伤与功能异常的内在关联，为疾病病理机制研究提供支撑；最终形成实用的技术应用方案，为疾病个体化治疗制定、疗效动态监测及预后评估提供可靠依据，进而提升视网膜疾病整体诊疗水平。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

入选标准

1.患者确诊为如下视网膜疾病：包括不限于视网膜血管性疾病（如糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞等），视网膜黄斑疾病（如干性年龄相关性黄斑变性、中心性浆液性脉络膜视网膜病变等），遗传性视网膜病变（如视网膜色素变性、锥杆细胞营养不良、隐匿性黄斑营养不良等）及其他眼底病；年龄不限；性别不限；其中糖尿病病视网膜病变（DR）主要入组早期DR患者，即按照DR国际分期标准定义为DR Ⅰ期患者，即仅有微动脉瘤（microaneurysms）的早期非增殖期糖尿病视网膜病变（non-proliferative diabetic retinopathy, NPDR）。 2.年龄不限，性别不限； 3.患者自愿纳入本次研究； 4.具有良好配合度和依从性； 5.双眼成像质量均达标者，双眼均纳入分析；仅单眼成像质量达标者，纳入该眼。；

排除标准

1.任意一眼眼压测量大于21mmHg或其他原因不能进行散瞳者； 2.无晶体眼； 3.屈光介质混浊而无法获得满意图像者； 4.固视不良，或其他原因无法配合检查者； 5.特殊人群，如孕妇、未成年人、患有精神疾病等; 6.研究者判断不适宜参加本次临床研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编