洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 麻醉深度监护仪用于术中监测的前瞻性、多中心、自身对照、盲态评价、单组目标值临床试验

【ChiCTR2500112705】麻醉深度监护仪用于术中监测的前瞻性、多中心、自身对照、盲态评价、单组目标值临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500112705

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识水平

试验通俗题目

麻醉深度监护仪用于术中监测的前瞻性、多中心、自身对照、盲态评价、单组目标值临床试验

试验专业题目

麻醉深度监护仪用于术中监测的前瞻性、多中心、自身对照、盲态评价、单组目标值临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

通过评估新型麻醉深度监护仪的监测数值与参考标准结果之间的一致性和相关性，确定其在临床实践中的麻醉深度监测价值。

试验分类
请登录查看
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

四川新源生物电子科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-24

试验终止时间

2026-07-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-65 周岁（包含 18 和 65 周岁），全身麻醉下行择期手术，不包括心脏外科手术、神经外科手术和产科手术； 2.预期麻醉时间（定义为从麻醉诱导到停止使用麻醉药物的时间）大于 60分钟； 3.ASA I-III 级； 4.体重指数（BMI）为 18.5-28kg/ m^2； 5.须在试验前对本试验知情同意，并自愿签署了书面的知情同意书。；

排除标准

1.有精神、神经系统疾病如孤独症、注意缺陷多动障碍、癫痫、脑梗塞病史等； 2.既往有颅脑手术史； 3.反流误吸高风险需快速顺序诱导者； 4.近3个月内有阿片类药物、镇静药物或其他精神类药物使用史； 5.筛选前3个月内有酗酒史，酗酒即每日平均饮酒>2单位酒精（1单位=360mL）啤酒或 45mL 酒精量为40%的白酒或150mL葡萄酒； 6.听力、语言沟通、肢体运动或智力障碍； 7.脑电传感器粘贴受限，如脑电监测部位与手术消毒部位冲突等； 8.已知对拟使用麻醉药物成分过敏者； 9.恶性高热易感人群； 10.妊娠期、哺乳期女性； 11.经研究者判断不适合参与本临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品