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【ChiCTR2500113089】FL-091核素显像在恶性肿瘤诊断和分期中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113089

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈癌、结直肠癌或胰腺腺癌等高表达NTSR1恶性肿瘤

试验通俗题目

FL-091核素显像在恶性肿瘤诊断和分期中的临床应用

试验专业题目

FL-091核素显像在恶性肿瘤诊断和分期中的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对临床疑似或确诊的头颈癌、结直肠癌与胰腺腺癌等高表达NTSR1恶性肿瘤患者分别进行68Ga-FL-091或111In-FL-091核素显像以及18F-FDG核素显像，明确有无病变，判断病变的部位、性质，判断有无转移；以活检或手术标本的组织病理学作为最终诊断标准，评估探针相对于18F-FDG对高表达NTSR1恶性肿瘤患者的诊断效能。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海辐联医药科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者或其法定代理人能够签署知情同意书； 2.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究； 3.成年患者或健康志愿者（年龄18岁或以上），男女不限； 4.临床怀疑或确诊的头颈癌、结直肠癌与胰腺腺癌等恶性肿瘤患者（支持证据包括血清相关肿瘤标志物、超声、CT、MRI等影像资料和组织学病理检查等），且一般状况良好； 5.拟通过活检或手术切除获得病理学结果；；

排除标准

1.患者或其法定代理人不能或不愿意签署知情同意书； 2.不能配合实施全过程研究； 3.急性全身性疾病和电解质紊乱； 4.孕妇或哺乳期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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